药品仓储知识，仓储部质量管理体系及新版GSP培训内容
保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
入库药品依据“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，严格按生产批号分开堆码或按效期远近分层次依次堆码，堆码要符合GSP要求，在有效期限尚有6个月时，应按月填报有效期药品催销表。
=====全文目录=====
一、仓库工作制度……1
（一）药品养护的主要内容……1
（二）药品出库复核的主要内容……2
（三）药品有效期管理的主要内容……4
（四）药品退货的主要内容……5
二、仓库人员的工作职责……6
（一）保管员……6
（二）发货员、复核员……8
（三）养护员……9
三、仓库工作程序(操作流程)…… 10
（一）药品入库储存程序……10
（二）药品在库养护程序……12
（三）药品出库复核程序……16
（四）药品拆零和拼装发货操作程序……17
四、仓储部与GSP相关内容知识……18
五、GSP认证时的现场提问与标准答案……24
（一）GSP检查员对养护员现场提问……24
1．药品为什么做养护？职责是什么？……24
2．平时从事哪些工作？……25
3．温湿度范围？超标如何处理？……25
4．养护中发现问题如何处理？……25
5．公司有无重点养护品种？什么品种要进行养护？……26
6．发现过期药品如何办？假如是过期药品，供货方又同意给退换，如何处理？……26
（二）GSP检查员对保管员现场提问……26
1．依据什么收货？何种情况下拒收？……26
2．如何储存药品？如何识别中西药、非药品、生物制品？……27
3．垛距？色标？贮藏药品注意什么标识？……27
4．码放药品注意什么？……27
5．出库原则？哪些情况不允许出库？……27
6．销后退回药品如何处理？购进退出药品如何处理？……27
7.不合格药品如何处理？……28
8.公司的经营范围是什么？……28
=====正文节选=====
一、仓库工作制度
（一）药品养护的主要内容
（1）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
（2）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
（3）对库房温湿度进行有效监测、调控；
（4）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；养护记录至少保存5年。
（5）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
（6）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
（7）定期汇总、分析养护信息。
（8）对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品库(区)——黄色；合格品库(区)、中药饮片零售货称取库(区)、发货药品库(区)——绿色；不合格品库(区)——红色。
（9）按照药品温湿度储存条件的要求合理储存药品。常温库在10—30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度在2—10℃之间，正常相对湿度在35％一75％之间。
（10）报废、待处理及有质量问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。
（二）药品出库复核的主要内容
1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出；
2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
3、仓储部按照销售订单通知保管员发货，保管员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。
4、对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容；
5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
6、整件与拆零拼箱药品的出库复核：
（1）整件药品出库时，应检查包装是否完好；
（2）拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；
（3）药品发货配送拼装箱上应明确标明购货单位的名称。
7、药品拼箱发货时应注意：
（1）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
（2）若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
（3）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
8、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（2）包装内有异常响动或者液体渗漏；
（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（4）药品已超过有效期；
（5）其他异常情况的药品。
9、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。
10、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（2）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
（4）启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
11、实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
（三）药品有效期管理的主要内容
1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
2、药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
3、对效期不足6个月的药品应按月进行催销。
4、近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
5、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部和各业务部门。
6、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。
7、销售部门按照养护员提供的“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。
8、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出。
（四）药品退货的主要内容
1、销售药品因质量问题或其他原因需退回公司或由厂家召回的，应由质量管理部门核准后，由销售部填写出具退货单。
2、未接到退货单或相关批件，验收员或保管员不得擅自接受退货药品。冷藏、冷冻药品原则上不得退货，若必须退货，对方要求对方提出退货申请（写明情况并签字）提供储运证明。
3、所有退回的药品，应由验收员凭销售部开具的退货凭证收货。并将退货药品存放于退货药品库（区），挂黄牌标识。
4、对退回的药品，验收员应严格按照原发货记录，按购进药品的验收程序逐批验收。与原发货记录相符的，方可办理冲退；不符的，应及时报质量管理部处理。
5、应加强退回药品的验收质量控制，必要时应加大验收抽样比例，对外包装有疑问的退回药品，应按最小销售单元逐件检查。
6、所有退回的药品，均应按购进药品的验收标准重新进行验收，并做出明确的质量结论，合格后方可入合格品库。
（1）判定为不合格的药品，应报质量管理部进行确认后，将药品移入不合格药品库（区）存放，明显标志，并按不合格药品程序控制处理；
（2）确认无质量问题，且内外包装完好、无污染的药品，可办理入库手续。
7、质量无问题，因其它原因需退出给供货方的药品，应通知采购部门及时处理。
8、药品退回、退出均应办理交接手续，认真记录并签章。
9、应按“质量记录控制程序”的规定，认真、及时、规范地作好退货药品控制的各种记录。
10、退货药品管理的具体程序按“退货药品管理程序”的规定执行。
二、仓库人员的工作职责
（一）保管员
1、认真学习和贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品质量的方针政策、按GSP的要求，规范本职工作。
2、药品保管遵循“经济性、安全性、准确性、及时性“的原则，合理选择仓位、仓容。按规定距离、货物的性能、数量、体积、包装情况，结合仓库实际，分区分类合理堆垛，保证药品的质量。
3、严格控制仓库的温湿度，在仓库内外适当地点设置干湿温度计，坚持每日两次按时观察库内温湿度的变化， 并监督养护员认真填写记录表，保证药品贮存安全有效。
4、依据《药品仓储保管制度》，入库药品要求保管员按生产批号堆码/或按生产批号远近分层次堆码存放，堆码符合要求:整齐、牢固、“五距”适当、无倒置、无混垛。每堆垛的混垛时限不超过一个月。
5、搞好入库药品的登记和复核工作，及时与收货人员办理签收工作。督促和检查入库药品批号的完整性和准确性。
6、掌握药品进销存动态，坚持动态复核、日记日清、盘存核对，始终保持电脑帐与实物相符。
7、通过药品进出活动，随时了解药品的适销对路、冷背呆滞、逾量积压、近期失效，仓库存货而市场脱销等问题，积极反映，为业务部门搞活经营提供方便。
8、坚持质量循环检查制度，将重点检查与定期检查相结合，凡质量易变的药品，随时进行检查， 一般药品每季检查一遍。在检查中发现质量有问题的药品，立即暂停发货，并请质管部复检，将不合格的停售隔离。
9、认真学习药品质量、养护等业务知识，熟悉药品的性能及保管养护方法，提高保管药品的技能。
10、注意防火、防盗、严禁在库房内吸烟、点火， 下班后及时关灯，关锁门户，不准外人进入库房，确保仓库安全。
11、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行大扫除和消毒，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。